Corline Systems AB

Corline Biomedical AB ("Corline") meddelade i november 2016 att EU-kommissionen beslutat anslå ca 2,4 MEUR (ca 23,1 MSEK) till bolagets kliniska studie inom njurtransplantation med läkemedelskandidaten Renaparin^®. En första utbetalning från H2020-programmet till Corline om ca 1,2 MEUR genomfördes i mars 2017. Corline har nu sammanställt en rapport till EU-kommissionen i vilken framgår att samtliga delmål i projektets första fas är uppnådda. Därmed har kommissionen beslutat om fortsatt stöd och en andra delbetalning om ca 1 MEUR utbetalas inom kort.

Corline erhåller anslaget för att genomföra den planerade kliniska fas 1-studien för Renaparin^® som är under utveckling för att förbättra njurtransplantation. Den första projektfasen har bland annat innefattat GMP-produktion av läkemedelssubstansen och upprättande av ansökan om klinisk prövning samt inlämnande av densamma till Läkemedelsverket. Samtliga delmål i den första projektfasen har uppfyllts och rapporteringen om dessa har nu granskats och godkänts av EU-kommissionen. På grundval av denna granskning godkänns projektet för fortsatt finansiering inom projektfas 2, vilket som huvudaktivitet innefattar genomförande av den kliniska prövningen.

Projektbudgeten för Renaparin^®-projektet är genom anslaget till 100 % finansierad. Det innebär att samtliga projektkostnader täcks av anslaget, såväl bolagets interna lönekostnader som externa kostnader för konsulter, GMP-produktion och andra externa kostnader, samt att ingen motfinansiering från Corline krävs.

Bolaget uppskattar att marknadspotentialen för Renaparin^® uppgår till 4 miljarder SEK på årsbasis för behandling av de ca 35 000 njurar som årligen transplanteras i EU och USA.

Henrik Nittmar, VD i Corline Biomedical AB, kommenterar

"Det är ett mycket gott besked vi nu får i och med att EU-kommissionen godkänner vårt H2020-projekt för fortsatt utbetalning inför genomförande av projektfas 2 och den kliniska studien. Godkännandet utgör ett tydligt kvitto på att vi har en kompetent organisation med förmåga att leverera resultat i avancerade utvecklingsprojekt och att vi så här långt har lyckats genomföra Renaparin^®-utvecklingen i enlighet med våra mål."

Vid frågor, vänligen kontakta

Henrik Nittmar, VD

Telefon: 018-71 30 90

E-post: henrik.nittmar@corline.se

Certified Adviser

Sedermera Fondkommission är Corlines Certified Adviser.

Denna information är sådan information som Corline Biomedical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 juli 2018.

Corline Biomedical AB arbetar med den kroppsegna substansen heparin och har utvecklat en portfölj med läkemedelskandidater för användning i anslutning till organ- och celltransplantation. Bolaget planerar kliniska studier inom diabetes typ 1 och njurtransplantation, för vilket Corline även har erhållit särläkemedelsstatus ("Orphan Drug"). Inom ramen för helägda dotterbolaget Corline Pharma AB utvärderas in vivo-administration av Corlines heparinsubstans.